Çalışma merkezlerinin gerekli olanaklara sahip olmadığı durumlarda merkezi olarak harici görüntüleme desteği sağlamaktayız. Görüntüleme kalitesinin değerlendirilmesi için örnek amaçlı bir görüntüleme gerçekleştirilmesi mümkündür. Görüntüleme hizmetimiz kapsamında firmamız bünyesinde klinik araştırma deneyimi olan radyolog hekimimiz, onkoloji çalışmalarında özellikle talep edilen RECIST raporlaması sağlayabilmektedir. Görüntü değerlendirme ve raporlama sürecinin elektronik sistem üzerinden sağlanması için gerekli yazılım hazırlığı yapılmaktadır.
Destekleyici tarafından talep edilen tıbbi ekipmanlar çalışmaya özgü esnek sürelerle kiralanmakta, kalibrasyonları yapıldıktan sonra uygun koşullarda merkezlere ulaştırılmakta ve müteakip düzenli bakımları yürütülmektedir.
Firmamızın İKU (GCP) sertifikalı tıbbi çevirmeni tarafından yönetilen deneyimli çeviri ekibimizle PRO dahil çalışmayla ilgili tüm belgelerin, ülke düzenlemelerine uygun olarak tercüme edilip hazırlanmasını sağlıyor ve otorite uygunluk süreçlerinin sorunsuz bir şekilde ilerlemesini destekliyoruz. Linguistik validasyon hizmetiyle PRO'ları çalışma amaçlarına uyarlıyoruz. Hizmetlerimiz kapsamında çeviri sürecinde Master ICF gibi global belgelerin yerel koşullara uygun hale getiriyoruz.
Destekleyiciler tarafından belirlenen Sorumlu Araştırmacılar ile merkezlere ya da destekleyicinin isteği üzerine çalışmaya uygun olarak tarafımızca tanımlanan SA ve merkezlere fizibilite ziyareti yapılmaktadır. Uzaktan veya yerinde ziyaretlerle merkez olanaklarının doğrulanması sağlanmaktadır. Destekleyicinin istekleri ve protokolün gereklilikleri doğrultusunda merkezin uygunluğu değerlendirildikten sonra detaylı bir rapor halinde destekleyiciye sunulmaktadır.
Protokollerin dahil etme/dışlama kriterlerinin çevirisini yaparak masaüstünde kullanılabilir bir formatta dizayn ediyor, onayınız doğrultusunda basıma hazırlandıktan sonra merkezlere yönlendirilmesini sağlıyoruz. Sıklıkla Sorumlu Araştırmacı talebi üzerine destekleyicinin izniyle verdiğimiz bu hizmet, klinik çalışmalardaki birçok belge türüne uygulanabilmekte ve çeşitli materyallerde destek sağlanabilmektedir.
Özellikle protokoldeki kriterler açısından gönüllü bulmakta zorlanılan çalışmalarda ya da nadir hastalıklarda protokole uygun hastaların belirlenmesi ve medikal müdürümüz tarafından kriterlere uygunluğu gözden geçirildikten sonra çalışmanın yürütüldüğü merkezlere hastaların yönlendirilmesiyle sağlanmaktadır. Birçok sağlık kuruluşunu ve hekimi içeren geniş profesyonel ağımızın ve KVKK sürecine hakim avukatımızın desteğiyle nitelikli bir ekiple gönüllü kaydı sürecini destekliyoruz.
MERKEZ YÖNETİMİ (SMO) HİZMETLERİ